專項檢查定制式義齒,守護口腔健康安全
呼和浩特市食品藥品監督管理局組織開展了針對定制式義齒的專項檢查行動。此次檢查旨在進一步加強定制式義齒(口腔義齒定制加工)產品的質量監管,規范義齒加工市場秩序,保障公眾使用義齒的安全有效。
定制式義齒是指根據患者口腔數據定制加工的口腔修復體,屬于第二類醫療器械。其質量直接關系到患者的口腔健康與舒適度。本次專項檢查覆蓋了全市多家義齒加工企業及醫療機構,重點檢查了義齒加工企業的生產資質、原材料采購記錄、生產過程中質量控制、產品追溯體系以及從業人員資質等關鍵環節。
檢查過程中,執法人員深入義齒加工車間,對定制式義齒的定制加工流程進行了細致核查,包括模型接收、設計、加工、打磨、拋光、消毒滅菌等工序,確保每一環節符合醫療器械生產質量管理規范要求。對醫療機構使用定制式義齒的購進驗收、儲存養護及使用記錄進行了抽查,督促醫療機構嚴格落實索證索票制度,杜絕使用無證或不合格義齒產品。
針對檢查中發現的部分企業原材料記錄不完整、生產車間潔凈度不達標等問題,執法人員現場下達了責令整改通知書,要求限期整改到位,并對整改情況進行跟蹤復查。市食藥監管部門表示,將持續加大對定制式義齒的監管力度,嚴厲打擊違法違規行為,建立健全長效監管機制,促進口腔義齒定制加工行業健康有序發展,切實保障人民群眾用械安全。
此次專項檢查進一步規范了呼和浩特市定制式義齒市場秩序,提高了企業和醫療機構的質量安全責任意識,為公眾口腔健康提供了有力保障。
如若轉載,請注明出處:http://m.yeemall.cn/product/4.html
更新時間:2026-11-09 14:19:30